I. Názvy produktů
Farmaceutické továrny obvykle pojmenovávají nádoby/nerezové nádrže na základě procesních funkcí zařízení v systému.
(1) Skladování
WFI, PW, pufrovací roztoky, střední skladovací nádrže atd.
(2) Vyrovnávací paměť
Dosahujte určitých funkcí společně s dalším procesním zařízením.
Například zahřívání nebo chlazení pomocí výměníků tepla, koncentrace a separace ultrafiltrací a čištění a separace pomocí chromatografického zařízení.
(3) Míchání
Realizujte míchání pevných-kapalin a kapalin{1}}kapalin.
Jako jsou nádrže na přípravu roztoku, míchací nádrže,
které používají pláště nebo cívky k dosažení funkcí ohřevu a chlazení.
(4) Reakce
Realizovat biologické buněčné kultury nebo chemické reakce.
Jako jsou bioreaktory a syntetické fermentory.
II. Výběr trysek
Farmaceutická a sanitární-zařízení obvykle mají dva typy trysek: TC a NA, přičemž armatury jsou obvykle Ingold.
TC označuje tri{0}}svorkové tvarovky a NA je běžně známá jako aseptické příruby.
Zda použít rozhraní TC nebo NA je obecně určeno uživatelem.
Ty na základní{0}}úrovni používají hlavní přispěvatele, zatímco ty na vysoké{1}}úrovni obecně volí NA.
Pro nižší požadavky se používá 3A; pro vyšší požadavky je přijat ASME BPE.
III. Uspořádání pozic trysek
Materiál vstupní a výstupní potrubí: převážně na horní a dolní hlavě.
Přívodní a vratné potrubí kapaliny CIP: hlavně na horní a dolní hlavě.
Trubky čisté páry/sterilního vzduchu: hlavně na horní hlavě.
Dýchací/odvzdušňovací potrubí: hlavně na horní části hlavy.
Odtokové potrubí: nejnižší bod hlavního zařízení je na spodní hlavě.
Existují také některé trysky pro přidávání pomocného materiálu nebo doplňkové funkce. Kromě bioreaktorů jsou všechny ostatní v podstatě na horní hlavě zařízení. Jako jsou lampy s průhledítkem, porty tlakoměru, porty pro přívod pomocného filtru v krevních produktech a porty pro úroveň diferenciálního tlaku (jeden z nich musí být navržen na horní hlavě).
Na spodní hlavě jsou teplotní porty, vypouštěcí porty a porty hladiny kapaliny pro hladinoměry diferenčního tlaku.
V zařízeních bioreaktorů je však nutné nainstalovat některé trysky na válec kvůli požadavkům procesu. Například porty pro plyn, médium, virovou inokulaci, odpěňovače, živiny a odběr vzorků.
U některých zařízení s vysokými náklady na materiál jsou na podpěrných nohách instalována přídavná vážicí zařízení.
Konstrukce všech trysek farmaceutických nádob musí minimalizovat mrtvé nohy; čím větší je mrtvá noha, tím větší je obtížnost čištění sprejovými kuličkami. Kromě toho musí být mezi tryskami vyhrazena vzdálenost alespoň 1 palec (25,4 mm) a je lepší být co největší.
Pro výšku trysek platí zásada, že čím kratší, tím lepší (běžně 28 mm)!
Ale nemělo by to mít vliv na instalaci svorek!
Při navrhování a kalkulaci instalace vkládacích trubek a stříkacích trubek na sanitární tlakové nádoby je třeba věnovat pozornost také mrtvým nohám. Zde platí jednoduché pravidlo, že L/A < 2; čím větší hodnota, tím větší mrtvá noha, což znamená, že čištění pomocí rozprašovací koule nebude účinné!
